Kalibrierung von medizinischen Messgeräten

Waage ist ein Kriterium zur Bestimmung des Körpergewichts, basierend auf der Einwirkung der Schwerkraft auf den Körper. Die ersten Waagen wurden von den ersten Zivilisationen entwickelt, wie Aufzeichnungen über die Verwendung von Waagen aus der Zeit der indischen Zivilisationen um 2400–1800 v. Chr. Bis heute sind Waagen sowohl im professionellen als auch im privaten Gebrauch zu einem ausgeklügelten und unverzichtbaren Werkzeug geworden. Darüber hinaus gibt es für bestimmte Arten von Waagen gesetzliche Vorschriften, die den Zweck, die Genauigkeit und andere Verwendungsbedingungen genau vorschreiben. Je nach Einsatzzweck gibt es unterschiedliche Waagen mit ihrem Einsatzbereich. Die Genauigkeit der Waage in der Medizin hängt unter anderem mit der korrekten Diagnose von Patienten zusammen, während auch in der Pharmazie die Genauigkeit entscheidend ist, um die richtige Zusammensetzung von Arzneimitteln sicherzustellen. Unsachgemäß geprüfte oder nicht kalibrierte Techniken können eine Reihe nachteiliger Auswirkungen auf Menschen haben, von Geldverlust durch falsches Wiegen von Lebensmitteln und anderen Produkten in Geschäften bis hin zu „unfairem“ Glücksspiel aufgrund falsch gewogener Lotteriekugeln sowie weiteren schädlichen Auswirkungen, die direkt mit der menschlichen Gesundheit zusammenhängen (nicht entsprechende Dosierung von Arzneimitteln, unzureichende Diagnosen aufgrund von Fehlfunktionen der Waage bzw. der falsch abgelesenen Masse von Patienten). Waagen werden auch im Bauwesen, bei Gerichtsverfahren, bei der Bestimmung der Masse für die Berechnung von Mautgebühren, Zöllen, Schäden und anderen Arten der Bezahlung sowie für den Verkauf von Produkten verwendet, die auf der Grundlage der gemessenen Masse berechnet werden.

Bei SIQ kalibrieren wir elektronische, elektromechanische Waagen und Personalwaagen und wir kontrollieren auch Waagen nach den Vorschriften über metrologische Angelegenheiten für nichtautomatische Waagen. Wir führen die Identifikation des Masses (Seriennummer, Hersteller und Waagentyp) vor Beginn der Kalibrierung bzw. Kontrolle durch. Nach vorläufiger Temperaturstabilisierung und Vorbelastung werden in der Regel folgende Messpunkte kontrolliert:

• Wiederholbarkeit: die Differenz zwischen den maximalen und minimalen Messwerten bei einer bestimmten Anzahl von Wiederholungen
• Genauigkeit und Linearität bei steigender wie fallender Last
• TARA für steigende und fallende Lasten, falls die TARA-Funktion auf der Waage vorhanden ist
• Exzentrizität, die die Differenz zwischen den maximalen und minimalen Messwerten relativ zur Referenzmittelposition ist

Kalibrierungen von Waagen werden im Bereich von 50 g bis 280 kg akkreditiert durchgeführt. Kalibrierungen werden sowohl im Labor als auch vor Ort durchgeführt

Drehzahlmesser werden in der pharmazeutischen Produktion sowie in anderen Bereichen zur Prozessüberwachung eingesetzt, in denen es auf Drehzahlen oder Betriebsfrequenzen ankommt (z. B. Mischen, Drehen, Rotieren etc.). Je nach Funktion kennen wir optische, induktive, elektronische und akustische Messgeräte. Während der Kalibrierung überprüfen wir die folgenden Parameter am SIQ:

• Funkfrequenz
• Periode
• Betriebszyklus (engl. duty cycle)
• Drehzahl (akkreditierte Kalibrierung erfolgt durch Erzeugung einer Frequenz mit einem Funktionsgenerator über einen optischen oder induktiven Koppler im Bereich von 0,1 Hz bis 10 kHz)
• nicht akkreditierte funktionale Kontrolle anderer Instrumentenfunktionen

Defibrillatoren sind Geräte, die mit einem kurzlebigen elektrischen Impuls einer bestimmten Energie die Herzfunktion wieder in Gang setzen können. Die ordnungsgemäße Funktion des Defibrillators wird mit einem Defibrillator-Analysegerät überprüft. Bei SIQ messen wir bei Defibrillator-Analysatoren folgendes:

• Lastwiderstand zwischen Defibrillatorelektroden (normalerweise zwischen Sternum- und Apex-Klammen)
• Spannungsmessung
• Energiemessung
• Synchronisationsfähigkeit (d. h. Messung am SyncRwave-Ausgang)

Eine weitere Gruppe von Messgeräten im Zusammenhang mit Defibrillatoren sind Defibrillator-Simulatoren, die eigentlich Referenz-Defibrillatoren sind, die geeignete Spannungsstöße erzeugen, die verwendet werden können, um den Betrieb von Defibrillator-Analysatoren zu überprüfen. Bei Defibrillator-Simulatoren messen wir:

• unterschiedliche Impulsamplituden und -dauern für beide Polaritäten
• Korrektheitsmessung des Widerstands, falls diese Funktion verfügbar ist
• Ausgangsleistung/Energie
• Bezugsausgangsleistung, falls vorhanden
• andere Funktionstests (z. B. Sensorauslesung, Sensorbetrieb usw.)

In elektrochirurgischen Einheiten wird die Leistung indirekt gemessen, indem der Spannungsabfall und der Widerstand des zugeführten Lastwiderstands im CUT- und COAG-Modus gemessen werden. Wir messen auch die Frequenz der Quelle. In elektrochirurgischen Analysatoren messen wir:

• Widerstand zwischen verschiedenen Anschlüssen (z. B. patient plate – active electrode, active electrode – ground, patient plate – ground, chassis – ground, active – dispersive) bei verschiedenen Geräteeinstellungen.
• Strommessung (konstante Spannung und unterschiedliche Widerstandseinstellungen oder bei gleichem Widerstand und unterschiedlichen Frequenzen)
• Leistungsmessung über Spannungs- und Strommessung zwischen „patient plate“ und „active electrode“ bei unterschiedlichen Widerstandseinstellungen

Mit dem Kalibrator kann man viele Funktionen medizinischer Geräte wie EKG, Atemwiderstand, Temperatur, Druck usw. überprüfen. Beim Kalibrieren des Kalibrators überprüfen wir:

• Amplitude und Frequenz des EKG-Signals
• Variation des Atemwiderstands bei verschiedenen Ausgängen (LA(L)-RA (R), LL(F)-RA(R), LL (F)-LA(L))
• Widerstand an den Ausgängen zur Simulation von Temperatursensoren
• Widerstand für die Simulation des Cardiac-Ausgangs
• Druckmessung