Taratura di apparecchiature di misura mediche
Misuratori di pressione sanguigna
Per diagnosticare la pressione sanguigna vengono utilizzati misuratori di pressione analogici, digitali o al mercurio. Tutti i misuratori devono essere controllati regolarmente in conformità al Regolamento sulla procedura di verifica periodica dei misuratori di pressione sanguigna. In SIQ, effettuiamo verifiche periodiche dei misuratori di pressione sanguigna identificando il misuratore e individuando i tipi approvati dal database degli organismi notificati o dai certificati di omologazione, e provando il misuratore al fine di determinare l’adeguatezza dei requisiti metrologici prescritti. Il misuratore conforme è contrassegnato da una caratteristica etichetta verde con la data di validità, che dimostra che il contatore rientra nei requisiti prescritti dal regolamento; come riferimento viene utilizzata la raccomandazione internazionale OIML R 16- e OIML R 16-2. Oltre al controllo, in SIQ eseguiamo anche la taratura dei misuratori di pressione sanguigna. I parametri tarato dipendono dal tipo di misuratore, ma di solito vengono tarato i seguenti parametri:
- controllo dell’accuratezza dell’indicazione del misuratore a valori crescenti e decrescenti
- misurazione dell’errore di isteresi, se concesso dal funzionamento del misuratore
- esecuzione di altri test funzionali (tenuta del sistema pneumatico, test di rilascio rapido della pressione secondo i requisiti prescritti).
Per l’ispezione completa del misuratore, oltre al misuratore viene controllato anche il relativo bracciale. Per i misuratori a mercurio, viene controllato il calo del mercurio, controllato il meccanismo di posizionamento del misuratore e controllata la qualità del mercurio (se sono presenti bolle d’aria).
Bilance personali e da laboratorio
La bilancia è uno strumento di misura utilizzato per determinare la massa di un corpo in base all’azione della forza di gravità. Le prime bilance sono state sviluppate dalle prime civiltà, come dimostrano i registri sull’uso delle bilance dalle civiltà indiane intorno al 2400–1800 a.C. Oggi le bilance sono diventate uno strumento sofisticato e indispensabile, sia nell’uso professionale che personale. Inoltre, per alcuni tipi di bilance, esistono normative legali che prescrivono con precisione lo scopo, la precisione e altre condizioni di utilizzo. Viene utilizzata una varietà di tipi di bilance, a seconda dell’ambito di utilizzo. L’accuratezza della bilancia in medicina è correlata, tra l’altro, a una corretta diagnosi dei pazienti; in farmacia è fondamentale per garantire la corretta composizione dei farmaci. Bilance non ispezionate correttamente o non tarato possono avere una serie di effetti negativi sulle persone, dalla perdita di denaro a causa della pesatura errata di alimenti e altri prodotti nei negozi, al gioco d’azzardo “sleale” a causa di palline della lotteria pesate in modo errato, nonché effetti più dannosi direttamente correlati alla salute umana (dosi inadeguate di farmaci, diagnosi inadeguate dovute al funzionamento non corretto della bilancia ovvero alle letture del peso dei pazienti). Le bilance vengono utilizzate anche nell’edilizia, nei procedimenti giudiziari, nella determinazione della massa per il calcolo di pedaggi, tariffe, danni e altri tipi di pagamento e ai fini della vendita di prodotti calcolati sulla base della massa misurata.
In SIQ tarare bilance elettroniche, elettromeccaniche e personali, ed effettuiamo anche il controllo delle bilance secondo il Regolamento sui requisiti metrologici per bilance non automatiche. Eseguiamo l’identificazione dello strumento di misura (numero di serie, produttore e tipo di bilancia) prima dell’inizio della taratura ovvero del controllo. Dopo la stabilizzazione alla temperatura preliminare e il precarico, vengono generalmente ispezionati i seguenti punti di misura:
- ripetibilità: la differenza tra le letture massime e minime per un determinato numero di ripetizioni
- accuratezza e linearità all’aumento e alla diminuzione del carico
- TARA per carichi in aumento e in diminuzione, se la bilancia è dotata della funzione TARA
- eccentricità, cioè la differenza tra le letture massima e minima rispetto alla posizione centrale di riferimento
Le taratura delle bilance accreditate vengono eseguite nell’intervallo da 50 g a 280 kg. Le taratura vengono eseguite sia in laboratorio che sul campo
Termometri
Attraverso la misura della tensione continua ai terminali di ingresso del misuratore e il relativo calcolo, i misuratori di temperatura mostrano la temperatura per il tipo di termocoppia selezionato. La taratura accreditata nel campo della temperatura viene eseguita per tutti i tipi di strumenti di misura per termocoppie di tipo B, E, J, K, N, R, S, T, C, A, U. In collaborazione con partner esterni, siamo anche in grado di fornire taratura accreditate delle sonde di temperatura. Maggiori informazioni sulla taratura della temperatura sono disponibili alla pagina Temperatura.
Misuratori di rotazioni
I misuratori di rotazioni sono utilizzati nella produzione farmaceutica e in altri settori per il monitoraggio dei processi, in cui le rotazioni o le frequenze operative sono importanti (per es. miscelazione, girata, rotazione, ecc.). A seconda del funzionamento, vengono divisi in misuratori ottici, induttivi, elettronici e acustici. In SIQ, durante la taratura, controlliamo i seguenti parametri:
- frequenza
- periodo
- ciclo di lavoro (duty cycle)
- rotazioni (la taratura accreditata viene eseguita generando una frequenza con un generatore di funzioni tramite un accoppiatore ottico o induttivo nel range da 0,1 Hz a 10 kHz)
- controllo funzionale, non accreditato, di altre funzioni dello strumento
Simulatori di impulsi ECG
I dispositivi ECG sono utilizzati in medicina per monitorare la frequenza cardiaca in diverse parti del corpo. Per verificare il funzionamento dei dispositivi ECG vengono utilizzati i simulatori di impulsi ECG, che generano segnali ECG sui terminali di uscita. Durante la taratura degli impulsi ECG, vengono controllate l’ampiezza e la frequenza del segnale ECG. Se il dispositivo contiene anche altre funzioni (per es. variazione della resistenza respiratoria, misura della temperatura), anche queste funzioni possono essere tarato.
Defibrillatore, analizzatore di defibrillatori e simulatore per defibrillatore
I defibrillatori sono dispositivi in grado di riavviare la funzione cardiaca con un breve impulso elettrico e di una determinata energia. Il corretto funzionamento del defibrillatore viene verificato con un analizzatore di defibrillatori. In SIQ, con l’analizzatore di defibrillatori siamo in grado di misurare:
- resistenza di carico tra gli elettrodi del defibrillatore (di solito tra sternum e terminali apex)
- misura della tensione
- misura dell’energia
- capacità di sincronizzazione (cioè misura all’uscita SyncWave)
Un altro gruppo di strumenti di misura associati ai defibrillatori sono i simulatori per defibrillatori: si tratta di defibrillatori di riferimento che generano picchi di tensione idonei che possono essere utilizzati per verificare le prestazioni degli analizzatori di defibrillatori. Per i simulatori per defibrillatori misuriamo:
- diverse ampiezze e durate degli impulsi per entrambe le polarità
- correttezza della misura della resistenza, se la funzione è disponibile
- potenza/energia in uscita
- potenza di uscita di riferimento, se disponibile
- altri test funzionali (per es. lettura del sensore, funzionamento del sensore, ecc.)
Incubatrici
L’incubatrice è un’unità indipendente per la cura intensiva neonatale, principalmente per la cura dei neonati malati o prematuri. L’incubatrice fornisce condizioni ambientali ideali (temperatura e umidità adeguate, nessun rumore e livelli di luce eccessivi) e protegge da infezioni e allergeni. La taratura delle incubatrici viene eseguita presso il cliente e vengono misurati i seguenti parametri:
- temperatura
- umidità relativa dell’aria
- misura del flusso d’aria all’interno dell’incubatrice
- misura del rumore (rumore nell’incubatrice durante il normale funzionamento, rumore ambientale quando l’incubatrice è spenta, rumore nell’incubatrice quando l’allarme è in funzione, rumore quando l’allarme è in funzione e rumore a una distanza di 3 m dall’incubatrice)
Unità elettrochirurgiche e analizzatori elettrochirurgici
Nelle unità elettrochirurgiche, la potenza viene misurata indirettamente misurando la caduta di tensione e la resistenza del resistore di carico nelle modalità CUT e COAG. Viene misurata anche la frequenza della sorgente. Misurazioni eseguite per gli analizzatori elettrochirurgici:
- resistenza tra i diversi terminali (per es. piastra paziente–elettrodo attivo, elettrodo attivo–terra, piastra paziente–terra, telaio–terra, attivo–dispersivo) in diverse impostazioni del dispositivo.
- misura della corrente (tensione costante e diverse impostazioni di resistenza o stessa resistenza a frequenze diverse)
- misura della potenza tramite la misura della tensione e della corrente tra la piastra paziente e l’elettrodo attivo, in diverse impostazioni di resistenza
Misuratori delle installazioni ospedaliere
Il parametro più importante nei misuratori delle installazioni ospedaliere è la cosiddetta corrente di dispersione, anch’essa tarato in SIQ. A seconda della tipologia delle correnti di dispersione e delle tipologie di strumenti che misurano le singole correnti, distinguiamo le seguenti correnti di dispersione:
- verso terra (earth leakage)
- sull’involucro (enclosure)
- tra i singoli elettrodi (dual leakage)
- corrente di dispersione del paziente (patient auxiliary leakage)
Il misuratore di tensione di rete interno, il misuratore di tensione, la resistenza di isolamento e di terra vengono misurati con l’aiuto di decadi di resistenza standard o resistori di riferimento. Analogamente ai misuratori di installazioni convenzionali, siamo in grado di tarare anche le correnti di cortocircuito, le correnti di misura e le tensioni dei terminali a vuoto.
Fluke Prosim 8
Il tarare permette di controllare molte funzioni dei dispositivi medici come l’ECG, la resistenza respiratoria, la temperatura, la pressione, ecc. Controlli eseguiti durante la taratura del tarare:
- ampiezza e frequenza del segnale ECG
- variazione della resistenza respiratoria alle diverse uscite (LA(L)-RA(R), LL(F)-RA(R), LL(F)-LA(L))
- resistenza alle uscite per la simulazione dei sensori di temperatura
- resistenza per la simulazione della gittata Cardiaca
- misura della pressione
WhaleTeq SECG 4.0, CMRR 2.0 e MECG 2.0
Tutti e tre i misuratori sono tarato in conformità con le raccomandazioni del produttore. Per il CMRR 2.0 (ovvero Common Mode Rejection Ratio Tester) vengono tarato le tensioni, le resistenze e le capacità tra alcuni terminali del Breakout box, per diverse impostazioni del programma. Per il MECG 2.0 vengono tarato l’ampiezza e la frequenza del segnale ECG su diversi terminali di uscita del Breakout box. Per il SECG 4.2 vengono tarato la frequenza del segnale ECG tra i terminali RA(R) e LL(F), l’ampiezza del segnale tra i terminali RA e LL, per diverse impostazioni del programma, il rapporto di divisione della tensione tra i terminali RA e LL e l’uscita monitor, la deviazione unidirezionale CC tra il terminale RL/N e il terminale CMRR, nonché la resistenza e la capacità tra i diversi terminali del Breakout box, in base alle raccomandazioni del produttore.
In tutti e tre i misuratori è possibile tarare anche altri parametri, in base alle esigenze del cliente. Per la taratura è necessario utilizzare anche il Breakout box del cliente, in quanto parte del misuratore.
