E-seminar: Kaj pomeni nova Uredba (EU) 2024/1689  - Akt o umetni inteligenci (AI Act) za medicinske pripomočke?

Novi Akt o umetni inteligenci (AI Act) – Uredba (EU) 2024/1689 je prva celovita regulativa za umetno inteligenco (UI) v Evropski uniji, ki bo pomembno vplivala na industrijo medicinskih pripomočkov. Z vedno večjo integracijo funkcionalnosti UI v medicinske pripomočke uredba ne naslavlja le proizvajalcev, temveč tudi uporabnike, kot so zdravstvene ustanove, ki UI uporabljajo pri diagnostiki, zdravljenju in upravljanju procesov. Akt o umetni inteligenci (Akt o UI) uvaja stroge zahteve glede varnosti, transparentnosti in odgovornosti pri uporabi sistemov UI, kar zahteva prilagoditev obstoječih praks skladnosti in zagotavljanje ustrezne dokumentacije.

Namen

Izobraževanje je namenjeno podrobnemu pregledu ključnih določil Akta o UI ter njihovemu vplivu na industrijo medicinskih pripomočkov in zdravstvene ustanove. Pridobili boste celovit vpogled v Akt o UI ter razumeli vpliv nove zakonodaje na industrijo medicinskih pripomočkov in zdravstvene ustanove. Predstavili bomo povezavo Akta o UI z Uredbo MDR (Uredba (EU) 2017/745) ter ključne korake za uspešno integracijo zahtev obeh uredb v razvojne in poslovne procese.

Način dela

• E-seminar bo potekal v spletni e-učilnici v živo.
• Do dva dneva pred izvedbo prejmete povezavo do spletnega izobraževanja.
• Za nemoteno sodelovanje na e-seminarju potrebujete računalnik z mikrofonom in kamero ter dostop do zanesljivo delujočega interneta.

Udeležbo priporočamo

• proizvajalcem programske opreme za medicinske pripomočke;
• strokovnjakom za regulativo in kakovost;
• vodjem skladnosti in pravnim strokovnjakom;
• uporabnikom UI v zdravstvenih ustanovah.

Udeleženci prejmete potrdilo o udeležbi na izobraževanju.

Dodatne informacije: Bojan Varga, telefon: (01) 4778 108, e-pošta: bojan.varga@siq.si