Uredba (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih (MDR)

»Medicinski pripomoček« pomeni vsak instrument, aparat, napravo, programsko opremo, vsadek, reagent, material ali drug predmet, za katerega je proizvajalec predvidel, da se uporablja, samostojno ali v kombinaciji, pri ljudeh v medicinske namene.

Obseg in kompleksnost izpolnjevanja zahtev Uredbe je odvisna od tipa, namena, tehnologije ter drugih značilnosti medicinskega pripomočka. V izogib težavam, katere se lahko odrazijo tudi v nezmožnosti dobavljanja izdelkov na trg, morajo tako vsi v dajanje medicinskih pripomočkov na trg vpleteni poslovni subjekti uskladiti poslovanje ter pripomočke z zahtevami Uredbe (EU) 2017/745.

NAMEN

Na delavnici se udeleženci seznanite z zahtevami Uredbe, njeno uporabo pri proizvodnji, distribuciji in prodaji medicinskih pripomočkov, zahtevah po dokumentiranosti postopkov, transparentnosti in povratnih informacij potrošnikov.

Anketni vprašalnik, maj 2024: Kaj vam je bilo na izobraževanju posebej všeč in bi želeli sporočiti tudi drugim potencialnim udeležencem? 

• Sproščeno vzdušje in interaktivnost: Izobraževanje je potekalo v sproščenem vzdušju, kjer so udeleženci lahko sproti postavljali vprašanja in sodelovali v pogovoru.

• Odličen predavatelj z življenjskimi primeri: Predavatelj je s konkretnimi in življenjskimi primeri jasno predstavil vsebine, kar je udeležencem omogočilo boljše razumevanje obravnavanih tem.
• Jasnost in razumljivost: Razlage so bile preproste in razumljive, kar je udeležencem olajšalo razumevanje kompleksnih uredb.
• Praktičen pristop k učenju: Šli smo čez uredbo s pomočjo dejanskih primerov iz prakse, kar je pripomoglo k boljšemu razumevanju in uporabi pridobljenega znanja v vsakdanjem delu. Poudarek je bil na najpomembnejših delih uredbe, kar je bilo podkrepljeno s praktičnimi ilustracijami.