V 82. številki Poročila SIQ preberite več o certificiranju medicinskih pripomočkov

Trg z medicinskimi pripomočki predstavlja več kot četrtino svetovnega trga. To je sektor, ki se nenehno in hitro razvija ter zahteva stalno prilagajanje vseh zainteresiranih strani. Človeška populacija se stara, zato na pomenu pridobivajo tudi rehabilitacijski pripomočki, ki so tako kot medicinski pripomočki vedno bolj tehnološko kompleksni, s tem pa tudi preskušanje in certificiranje, ki ju izvajamo.

SIQ kot strokovna, neodvisna in nepristranska institucija omogoča proizvajalcem medicinskih pripomočkov, da dajejo na trg varne pripomočke, ki so skladni z evropsko regulativo. Certificiranje medicinskih pripomočkov je namreč poleg nudenja storitev za avtomobilsko industrijo ena od naših strateških dejavnosti. Marca letos smo postali priglašeni organ po novi Uredbi o medicinskih pripomočkih.

Več o tem ter drugih novostih na področju certificiranja medicinskih pripomočkov si preberite v majski številki Poročila SIQ:

• SIQ Ljubljana postal priglašeni organ po uredbi o medicinskih pripomočkih
• Med osemindvajsetimi na svetu
• Celovite rešitve za medicinske pripomočke
• Postopek certificiranja medicinskega pripomočka po Uredbi o medicinskih pripomočkih (EU) 2017/745
• Sistem vodenja kakovosti po uredbi MDR
• Tehnična dokumentacija po zahtevah uredbe MDR
• Nadzor po dajanju na trg
• Certificiranje distributerjev in uvoznikov v skladu s 16. členom uredbe MDR
• Izobraževanja s področja medicinskih pripomočkov
• Gostili smo delegacijo iz Azerbajdžana

Poročilo SIQ 82 (pdf)