Kariera

Kariera

Zaposlimo

SIQ Ljubljana je priglašeni organ za certificiranje medicinskih pripomočkov.

Med zunanje sodelavce vabimo zdravnike, ki bi sodelovali v postopku certificiranja medicinskih pripomočkov kot klinični specialisti (CS) za klinične raziskave in vrednotenje kliničnih podatkov.

V postopku certificiranja medicinskih pripomočkov klinični specialisti (CS) za klinične raziskave in vrednotenje kliničnih podatkov ocenijo klinično dokumentacijo medicinskih pripomočkov, s katero proizvajalci zagotavljajo skladnost medicinskega pripomočka z regulativo EU in relevantnimi standardi.

Klinični specialisti (CS) za klinične raziskave in vrednotenje kliničnih podatkov sodelujejo z notranjim izvedencem medicinske stroke – zdravnikom, ki je zaposlen v SIQ.

Vaša vloga:

  • izvajanje pregledov klinične dokumentacije proizvajalcev;
  • ocenjevanje kliničnih podatkov za varnost in učinkovitost ter razmerja med koristmi in tveganji medicinskih pripomočkov;
  • preverjanje usklajenosti kliničnih dokazov z veljavnimi harmoniziranimi standardi in smernicami (npr. MEDDEV, MDCG).

Zahtevana izobrazba in izkušnje:

  • zdravnik z opravljeno specializacijo;
  • najmanj štiri leta delovnih izkušenj kot zdravnik.

Delovno specifične kompetence:

  • zagotovitev zanesljive, objektivne in nepristranske presoje;
  • oddaja ocene v dogovorjenih rokih;
  • sposobnost priprave podrobnih/natančnih zapisov/poročil.

Nudimo:

  • usposabljanja, povezana z vlogo kliničnega specialista (CS) za klinične raziskave in vrednotenje kliničnih podatkov;
  • enodnevno usposabljanje iz relevantne zakonodaje – Uredbe (EU) 2017/745;
  • dinamično in agilno delovno okolje v mednarodni ekipi strokovnjakov;
  • možnost zaposlitve.

Če ste zainteresirani za sodelovanje, vas prosimo, da pošljete svoj življenjepis na naslov kadri@siq.si.

 

Objavljeno: 24. 3. 2025